职位描述:
1、负责新药研发项目的制剂研究管理工作;
2、负责新药研发中制剂难点的解决;
3、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;
4、对制剂部门人员的每日工作情况进行审定,协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进;
5、建立制剂仪器的使用制度及相应的维护管理工作;
6、部门绩效考核体系的建立和实施;
7、制剂部门的日常管理工作。
任职要求:
1、药物制剂、制药工程相关药学专业,硕士及以上学历(博士优先),10年以上药物制剂工作经验,5年以上团队管理经验;
2、熟悉制剂技术及工艺;
3、熟悉药品研发注册的相关政策和法规,熟悉申报资料的撰写;
4、熟悉常用的制剂设备使用;
5、有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。
公司位于中关村高科技园区,是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究,并面向全球提供医药技术服务(CRO)的高新技术企业,公司依托海外技术,整合国内著名研究机构的综合研究实力,完成了大量的新药研究并取得丰硕成果。在抗生素、抗肿瘤、心脑血管领域的通用名药研究以及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发上有深厚的技术积累,并在化学原料药合成及工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。 公司在完成自主研发项目的临床研究的基础上,大量承接国内外的I、II、III期临床研究,与国内一流临床基地有着良好的合作关系。