岗位职责:
1、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量。
2、负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划。
3、负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求。
4、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求。
5、负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调。
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。
任职要求:
1、医药、临床及其相关专业,本科及以上学历。
2、3年及以上从事药物或医疗器械临床研究工作经历,1年以上项目经理工作经历,至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验;具备项目管理技能和经验,优秀的问题解决能力及团队协作精神;全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作,全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规。
3、责任心强,较强的管理意识,具有工作热情,具备良好的执行力,具有一定的医药相关知识储备。
公司位于中关村高科技园区,是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究,并面向全球提供医药技术服务(CRO)的高新技术企业,公司依托海外技术,整合国内著名研究机构的综合研究实力,完成了大量的新药研究并取得丰硕成果。在抗生素、抗肿瘤、心脑血管领域的通用名药研究以及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发上有深厚的技术积累,并在化学原料药合成及工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。 公司在完成自主研发项目的临床研究的基础上,大量承接国内外的I、II、III期临床研究,与国内一流临床基地有着良好的合作关系。