职位描述:
1、作为公司医学部的负责人,统管公司各项目的医学技术服务工作;
2、负责所有临床项目的临床研究工作(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
3、对临床研究各项目提供专业知识及技术支持;
4、负责临床试验方案的审定,对临床试验总结报告进行审定;
5、从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估;
6、负责临床项目的外部沟通和协调。
任职要求:
1、临床医学相关专业硕士及以上学历;
2、5年以上临床研究管理经验,具体独立负责过各领域临床试验的设计和实施,具有部门管理经验;
3、具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,具团队精神,责任心强;
4、精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状,熟悉临床研究的相关法规;
5、具有较强的组织协调及沟通能力;
6、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差
公司位于中关村高科技园区,是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究,并面向全球提供医药技术服务(CRO)的高新技术企业,公司依托海外技术,整合国内著名研究机构的综合研究实力,完成了大量的新药研究并取得丰硕成果。在抗生素、抗肿瘤、心脑血管领域的通用名药研究以及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发上有深厚的技术积累,并在化学原料药合成及工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。 公司在完成自主研发项目的临床研究的基础上,大量承接国内外的I、II、III期临床研究,与国内一流临床基地有着良好的合作关系。