职位描述:
1、制定药品质量研究方案,组织药品质量研究工作的实施,全面负责药品研发项目的质量研究工作;
2、负责审核部门内所有项目的申报资料,组织下属完成申报资料的撰写、校对;
3、负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4、负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等
5、根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排部门的工作,确保目标的完成;
6、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学相关专业,硕士及以上学历(博士优先),10年以上药物研发公司分析管理工作经验;
2、具备很强的研发能力,和很好的分析问题、解决问题的能力;
3、具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力;
4、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修;
5、熟悉国内药品注册法律法规,把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求;
6、具有很强的团队合作精神、和敬业精神,具备较强的责任心。
公司位于中关村高科技园区,是一家专门从事世界畅销药及通用名药研究,并面向全球提供医药技术服务(CRO)的高新技术企业,公司依托海外技术,整合国内著名研究机构的综合研究实力,完成了大量的新药研究并取得丰硕成果。在抗生素、抗肿瘤、心脑血管领域的通用名药研究以及拥有自主知识产权的一类新药的研究开发上有深厚的技术积累,并在化学原料药合成及工艺技术的开发方面拥有国际领先水准的工艺技术平台。 公司在完成自主研发项目的临床研究的基础上,大量承接国内外的I、II、III期临床研究,与国内一流临床基地有着良好的合作关系。