生物制药生产人员岗位职责:
制剂-灌装冻干
1. 精通制剂灌装机冻干相关工艺,能熟练操作大规模生产的灌装设备和冻干设备。
2. 具备洁净车间的生产经验及无菌操作意识。
3. 负责部门制剂中试生产任务,并建立项目的SOP和工艺规程。
4. 熟悉制剂配方筛选工作,对制剂小试工艺有一定的了解 。
5. 掌握制剂设备操作技能并承担日常维护、管理工作。
制剂-洗瓶
1. 掌握洗瓶机、隧道烘箱等设备的操作使用及日常维护,具备相应的专业知识。
2. 负责部门制剂中试生产任务,并建立项目的SOP和工艺规程。
3. 熟悉制剂配方筛选工作,对制剂小试工艺有一定的了解。
4. 具有GMP生产意识,按照GMP要求进行日常生产工作。
制剂-轧盖
1. 熟悉制剂轧盖、胶塞等相关生产设备操作,具备相应的专业知识。
2. 按工艺SOP对冻干制品进行轧盖等操作。
3. 具备洁净车间的生产经验及无菌操作意识。
4. 负责对试验数据进行记录、汇总、分析,形成完整、真实、规范的原始记录。
生物制药生产人员任职要求:
1)生物、制药等相关专业,大专以上学历;
2)3年以上相关岗位工作经验,有制剂、冻干等相关工作经验优先;
3)有较强的分析及解决问题的能力;
4)有责任心,工作积极,团队合作能力强。
抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。
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