质量总监岗位自责：
1. 领导或协助建立、实施与维护公司质量体系，保证其法规符合性和可操作性，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；
2. 确保公司运作遵守美国GMP和中cGMP法规及做好系统的合规性管控；
3. 审核批准验证计划以及相关验证文件，包括变更控制、批记录、偏差调查、质量标准、标签、生产程序、SOPs 和相关质量文件。
4. 参与准备并协助法规部门的检查，以及公司内部的质量审计；
5. 通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；
6. 指导并培训下级质检人员，组织质量培训。
致力于整合药物研发与生产资源，为全球客户提供更好的产品和服务，通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等官方认证的品种达到40多个，销往全球30多个国家和地区。
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