验证经理岗位职责;
1、组件公司验证体系,组织起草、修订验证体系文件;
2、审核评估验证方案、报告;
3、协调、指导验证活动,保证验证活动的正常开展;
4、协调解决验证过程中出现的偏差;
5、组织起草验证主计划与年度验证报告;
7、负责部门日常管理及培训工作;
验证经理任职条件:
1、专科及以上学历,与药学相关的专业;
2、5年以上的质量保证经验或生产管理经验,一年以上验证管理工作经验,具有一定的管理能力;
3、熟悉设备确认、工艺验证、清洁验证、公用系统及分析方法验证相关要求;
4、具有较强的责任心与团队精神,能吃苦耐劳;
6、熟悉中国、EU及FDA相关GMP要求;
总部位于重庆,在欧洲、美国、香港设有子公司,在成都设有分公司,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。
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