生产经理岗位职责
1、依据公司年度方针目标,制定部门年度方针和工作计划,并跟踪落实;
2、负责部门日常工作,严格按照部门工作制度和流程规范开展工作。
3、根据GMP要求制定或协助修订相关文件,确保文件的规范性、指导性、可执行性;
4、组织验证工作的具体实施,确保所有生产工艺、设备、方法等都经过验证后方可投入使用,并负责日常GMP和相关文件的动态执行情况监督;
5、保证生产过程中所有的变更、验证活动已被执行和批准,并确认操作人员已接受良好培训;确保所有生产相关记录及时性、完整性、真实性和可追溯性;
6、确保新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入生产;确保生产设备、设施良好的清洁和预防性维护,保证设备处于良好状态、生产环境符合要求。
7、根据项目进度,制定部门人员需求规划,同时做好部门各级后背人员的培养和储备工作;确保部门所有员工都已经经过必要的上岗前培训、考核和继续培训。
8、按照公司EHS要求,配合相关部门开展环境保护、职业健康、生产安全相关工作。
生产经理任职条件
1、大专及以上学历,药学及相关专业;
2、有5年以上药品生产管理经验,熟悉常规药品生产工艺及设备性能,具备一定决策、管理、协调、计划和督导能力;
3、熟悉药品GMP及相关法律规定,负责或参与过GMP认证事宜;
4、有一定的英语基础,能用英语进行交流者优先;
5、有外企或大型药企工作经验者优先。
总部位于重庆,在欧洲、美国、香港设有子公司,在成都设有分公司,是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。
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