岗位职责:
1. 掌握药品(或者医疗器械)管理法、药品(或者医疗器械)质量管理规范等相关法律法规; 2. 负责组织起草质量管理制度、标准,并指导督促制度的执行;
3. 确定各项工作的质量标准,并监督和审核其执行情况,发现问题及时处理;
4. 对库房产品的入库验收、在库养护、定期盘点、运输监控、冷链产品包装验证、冷藏库等验证;
5. 冷链产品的收货、储存养护、包装设计验证、车辆温度跟踪等的全程冷链管理;
6. 文件管理标准,建立起草各项SOP,组织年度公司各项内审,出具内审报告,流程回顾,现场作业督查;
7. 负责质量管理信息的收集、统计、分析,保存相关资料并建立各种原始质量记录档案;
8. 了解WMS、TMS等相关系统;
9. 组织有关质量工作方面的培训及相关技术咨询。
任职要求:
1. 药学、医学相关专业大专以上学历;
2. 药品、医疗器械第三方物流经验三年以上,一年以上质量管理相关工作经验;
3. 三年以上药品/医疗器械经营质量管理工作经验(或至少三年从事诊断试剂行业质量管理的管理经验);
4. 对质量管理和运作有一定理解,熟悉生物医药行业质量检验和质量监控的相关标准;
5. 熟悉药品经营相关法律知识;
6. 对待工作认真负责,工作责任心强。
合资企业,成立于1996年6月,总部位于北京,从1999年开始成为奥地利Greiner Bio-One公司VACUETTE®标本采集系列产品中国区总代理,此外公司先后与美国Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法国BIOMÉRIEUX、德国SIEMENS,美国PRIMUS等国际医疗巨头建立了广泛合作,经过多年的发展,公司已经在同行业中处于领先地位。
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