职位描述
1、负责组织起草或修订一级GMP文件;
2、负责相关物料和标准的审核;
3、严格按照GMP要求执行相关检测和验证工作;
4、负责员工GMP知识和相关法律法规的培训工作;
5、做好部门内部的人员沟通和协调工作;
6、上级临时交办的工作任务。
任职要求
1、药学相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称);
2、5年以上药品生产和质量管理经验;
3、熟悉药事法规、GMP知识和质量管理体系的建设;
4、熟悉实验室检测仪器的操作;
5、熟悉OOS调查、OOT分析和年度质量回顾分析;
6、熟练使用Office办公软件和Minitab统计软件;
7、具有较强的沟通协调能力,做事积极主动,细致严谨。
成立于2005年,总部位于四川成都高新区,旗下三家子公司,自成立以来,销售额以每年超过30%的速度增长。并建立起一支60余人、各专业部门齐全的新产品研发队伍,拥有在研项目20余个。目前公司在职员工平均年龄30岁,公司管理层本科及以上学历达80%,硕士以上学历占70%。
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