岗位职责:
1.指导合成工艺团队设计原料药合成工艺路线,指导完成中试及放大生产研究;
2.指导制订原料药研究项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3.指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题;
4.指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。
任职要求:
1.学历要求:硕士或博士学历;
2.专业要求:药物化学、化学合成等相关专业;
3.工作经验: 10年以上化学原料药合成工艺研究从业经验,成功主持多项原料药新药开发,有在海外制药公司从业经验者优先考虑;
4.能力要求:
(1)具有很强的解决问题能力,能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应,熟悉化合物的分离、分析手段,并能进行专业的解析;
(2)丰富的团队管理和执行管理能力;
(3)具有较强的沟通能力和责任心,能为研发人员提供指导和培训;
(4)熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
5.外语要求:有良好的中英文听、说、读、写能力,能撰写、审核英语申报资料者优先考虑。
某某医药集团历经19年发展,现已成为拥有海内外80多家子(分)公司的现代化药业集团。某某药业于2010年在深圳证券交易所成功上市,全球最大的大输液专业领航企业。
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