岗位职责:
1. 负责指导PCC到IND申报阶段的开发工作;
2. 制订开发策略和项目关键节点,协调各部门临床前开发工作;
3. 指导临床前和临床I期研究的衔接工作;
4. 指导创新药物申报资料撰写和审核。
任职要求:
1. 专业背景要求:
(1) 药学、药理学、生物学等相关专业博士学历;
(2) 8年以上创新小分子药物临床前开发经验;
2. 能力要求:
(1) 具备资深的创新药物的临床前开发经验,熟悉创新药临床前研发流程。
(2) 具有临床申报成功经验,熟悉中国CFDA、美国、欧盟、澳洲的法规、指导原则,以及临床申报内容和流程;
(3) 具备衔接临床前和临床I期能力者优先;曾在国外大型制药企业担任主要项目负责人优先;
3. 语言要求:具备良好的中英文读写能力。?
某某医药集团历经19年发展,现已成为拥有海内外80多家子(分)公司的现代化药业集团。某某药业于2010年在深圳证券交易所成功上市,全球最大的大输液专业领航企业。
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