重要职责
l 负责在所有上游（细胞培养）cGMP标准下的工艺和生产。
l 能按照独立负责执行项目及指导操作人员按照计划生产产品
l 确保所有培训活动及时完成且按照cGMP标准及时更新
l 参与创建或更新SOP/MBR以及批次执行记录的终审
l 及时与上级领导汇报生产、人员、安全和维护方面的问题和进展
l 保持cGMP工厂的安全环境

其他职责
l 若需要则需对偏差进行调查，归档
l 主动参与评估新工艺流程和技术
l 和工程设备部门或仪器管理部门及时沟通生产区域的设施及仪器需求
l 负责确保区域内的库存（原材料，未提纯的生产原料等）
l 保证定时清洗和检修设备，并做好记录
l 和供应商沟通协调
l 其他有待指定的职责

知识技能及能力要求
l 本科学历，生物、化学或生工、化工及其他类似学科专业背景，至少2年细胞培养或生物制品技术工作经验
l 英文的读、写、说、理解能力良好
l 能够应用实验室仪器及电脑设备及软件等完成既定任务
l 了解和掌握无菌技术，深知cGMP对工业规模制造业工厂的要求为佳
l 在相关领域内能展示高水平的理论知识和熟练的操作技能
l 能够有效的拟定生产记录、SOP条款和技术报告。
l 能够按照详细说明操作并做好准确详实记录
l 能够准确并重复进行算术演算包括分数、小数和百分比和基本的代数和几何演算
l 能够通过口头或者书写的方式传达复杂的信息，有良好的人际交往能力
l 具备符合此职位的体能要求
l 能够穿戴适当的洁净室装，佩戴口罩以及个人防护设施

十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。

从2000年12月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 10000 多人，实验室由当初仅有的一间增长到现在30 万平方米的研发基地及生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发外包服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

无锡药明康德生物技术股份有限公司于2010年5月落户于无锡马山生物医药研发服务外包区，总投资6亿元，占地面积100亩。公司主要从事生物药物（特别是单克隆抗体药物）研发及中试服务，2012年10月正式投入运营。作为药明康德集团在生物领域未来的战略布局点，公司实现满负荷运营后年服务收入可突破2亿元，税前利润5000万元，并且每年将以150%或更高的速率增长，产生良好的经济效益；预计在未来3年内，累计新增收入4亿元人民币。

公司目前拥有经验丰富的跨国技术和管理团队（由二十多位高级海归人员组成，累计320年美国欧洲抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和报批的丰富经验，在欧美参与170个抗体项目的研究、50个抗体的开发），上亿元投资的设备，符合欧美中三个区域GMP/GLP的质量管理，按照FDA等国际先进标准建设一流的生物药物外包服务基地，能为全球生物制药公司提供单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物药物“一站式”的研发和生产外包服务。

我们正在寻找优秀的技术/管理人才！欢迎您关注并加入我们这个崭新的团队，共同分享成长与收获的快乐！