药品注册专员主要职责:
1. 负责日常药品注册维护工作;
2. 收集、整理、撰写和提交注册申报资料;
3. 跟踪审评进度,参与协调回复药监部门提出的技术问题;
4. 负责了解最新的政策法规和要求,并及时反馈到技术部门;
5. 参与现场核查, 与药监部门的会议和沟通等药品申报工作;
6. 完成部门安排的其他任务。
药品注册专员任职资格:
1.药物化学/药理学本科以上学历,有志于从事药品注册工作,有2年以上本专业领域工作经验者优先;
2.能够熟练查阅、翻译专业文献;
3. 良好的职业精神和团队合作精神,对工作有激情和使命感;
4.工作负责、认真、仔细,有耐心;
5.英语听、说流利;
岗位要求
学历要求:全日制统招本科及以上学历
性别要求:不限
语言要求:英语 + 普通话
专业要求:.药物化学/药理学
国家中组部“千人计划”特聘专家吴劲梓博士及其有着深厚国际背景的团队于2011回国创立了世方药业。为了能更好地专注于新药创制,团队又于2013年创立了歌礼生物。团队经过三年多的探索和历练,找到了一条独特的适合中国新药创制现状的企业快速发展道路。
歌礼立足中国,致力于研发、生产和销售针对中国病人群体的、治疗癌症和传染性疾病的新药。歌礼充分利用美国和欧洲最前沿的创新发明、公司团队在制药领域丰富的技术和经验以及中国的市场优势,通过和全球顶尖制药企业的战略合作,引进最优秀的,最适合中国市场的项目和技术。然后充分利用中国现有的研发能力和资源,进行临床后期开发。通过针对中国市场的产业化来取得企业的快速成长和发展,在短期内成长为一家具有可持续发展性的企业。 公司网址: www.ascletis.com
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