API生产主管岗位职责:
1、负责公司原料药车间日常的生产管理;协助生产经理完成本部门生产任务
2、按照GMP管理规范的要求执行对车间生产过程、质量跟踪、设备维护的监控,组织并合理安排车间的生产人员保质保量的完成公司下达的生产任务;
3、依照GMP标准和要求,负责组织对车间人员的岗位操作规程、安全环保、药品生产等相关知识培训,提高车间人员的素质,提高车间生产效率;
4、协助生产经理负责对工艺规程进行完善改进;新产品时需倒班指导
5、负责参与原料药GMP认证工作中与本部门有关的程序文件和作业指导文件编写及修订;
6、负责车间设备的3Q验证、清洗、调试工作;
7. 起草车间相关文件SOP、工艺规程等
8、完成公司交办的其他任务。
API生产主管职位要求
1、化工、精细化工、制药等相关专业本科及以上学历。具有3年以上原料药生产管理经历;
2、熟悉化工装置基本建设及化工装置管理,具有一定的精细化工生产工艺管理能力;
3、熟悉设备、GMP管理等相关操作及管理技能。
4、具有较强的学习与创新能力,有效地与人员进行沟通
5、熟悉新车间的安装、验证、调试、试生产尤佳,能看懂PID图纸
6、有一定的外语能力、写作能力
7、有责任心,工作认真负责
国家中组部“千人计划”特聘专家吴劲梓博士及其有着深厚国际背景的团队于2011回国创立了世方药业。为了能更好地专注于新药创制,团队又于2013年创立了歌礼生物。团队经过三年多的探索和历练,找到了一条独特的适合中国新药创制现状的企业快速发展道路。
歌礼立足中国,致力于研发、生产和销售针对中国病人群体的、治疗癌症和传染性疾病的新药。歌礼充分利用美国和欧洲最前沿的创新发明、公司团队在制药领域丰富的技术和经验以及中国的市场优势,通过和全球顶尖制药企业的战略合作,引进最优秀的,最适合中国市场的项目和技术。然后充分利用中国现有的研发能力和资源,进行临床后期开发。通过针对中国市场的产业化来取得企业的快速成长和发展,在短期内成长为一家具有可持续发展性的企业。 公司网址: www.ascletis.com
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