职位要求：
1.博士学历，分析化学、药物化学、有机化学、生物化学等相关专业，专业基础扎实
2.拥有海外教育或工作背景
3.有丰富的制药行业分析相关经验优先
4.英文口语流利，能与国外客户进行良好工作沟通
5.有团队管理经验优先
6.有一定的抗压能力和良好的团队合作精神

岗位职责：
1）提高分析业务素质，负责项目组的相关分析工作，如反应过程控制、电话会议，参与并领导项目审计、放行和稳定性测试、项目预算等；
2）参与制定、复核和审批原料、中间体和终产品规格书；
3）确保所有测试、复检、留样、样品销毁和稳定性研究都符合规格、方法和SOP程序要求；监控留样的储存条件；
4）分析方法开发，建立、复核和审批方法文件、方法转移、验证、确认方案和报告。并根据方案和相关SOP执行或指导实验；
5）起草仪器验证方案并根据方案和相关SOP执行校正和验证实验，维护实验室设备；
6）作为第二分析员复核数据，笔记本和打印报告；
7）发生变更，任何超标或超趋势结果和偏差时，启动并指导变更控制、超标或超趋势和偏差调查；
8）确保所有样品管理、测试、方法开发，方法转移、方法验证、方法确认都符合规格、方法和SOP程序要求；监控项目进展；
9）指导AC部门SOP协管员修改、更新相关SOP程序；
10）复核部门内项目成本核算、盈利核算和概算数据；
11）充分理解和掌握GMP，良好文件和记录规范以及安全第一的原则；
12）负责其他上级管理人员安排的相关工作

主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发。