岗位职责:
1、发展和实施公司新药的临床研发计划;
2、管理由公司申办的I-III期的临床试验;
3、撰写临床研究方案及知情同意书、研究者手册和临床研究报告等重要的文件;
4、选择研究者和研究中心并维持良好的合作关系;
5、监督临床研究各项活动,并符合ICH指南、GCP、法规和SOPs的要求;
6、督促患者入选并确保按计划入选患者;
7、监督临床试验的实施,确保符合法规/SOP以及高质量的数据;
8、编制和管理研究经费;
9、选择和管理CRO/服务商;
10、研发项目中代表临床部门,并协调公司其它部门;
11、管理临床研究团队;
12、指派的其他工作;
该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。 该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。 该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。 该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。 该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。 该公司为抗体领域领先企业,自主研发抗体药物。
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