岗位职责：
1、负责新药I～III期临床试验的方案制定、试验组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
2、负责临床项目的内部稽查和质量控制工作，确保严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
3、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等。
该公司抗体药物项目由江苏荃信生物医药有限公司投资。该公司注册资本5000万元，是一家面向国内外市场、专业从事抗体药物研发与生产的高新技术企业。目前该公司有4个在研项目，其中包括2个创新药和2个Biosimilar制品，主要用于治疗银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病，产品处于国际领先水平，市场生命力强，在未来15年内替代可能性小。该公司已入驻中国医药城疫苗工程中心，计划于2017年征地100亩启动GMP厂房建设，2019年建成，2020年通过GMP认证，2021年投产，届时年销售额可达到5亿元。
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