工作职责：
1. 负责进行上游细胞培养/下游分离纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求。
2. 在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按计划完成生产任务。
3. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。
4. 启动偏差，领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行。
5. 负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督。
6. 负责生产物料采购、跟踪、管理，监管物料供应状态，必要时与供应商或经销商等沟通联系。
7. 与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作。
8. 起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录。
9. 确保组内成员及时完成培训，按cGMP的要求有资质执行所需操作。
10.负责指导并发展下属员工，领导团队建设。
11. 主动开展业务优化并持续改进。
12. 负责组内及部门的日常管理事务。
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