工作职责:
1、建立、改进并运行质量管理体系,规划实施质量管理方案,实现对研究,开发,生产,销售各业务的质量控制目标;
2、根据公司发展战略,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
3、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如按ISO9000 TL9000 TS16949和国家关于药品质量有关规范);
4、实施产品质检,参与对供应商的质量管理并提供技术支持;
5、负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见;
6、对GMP,GSP,GCP,GLP 等有相当理解,负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件,审核、批准相关文件
任职资格:
1、本科学历(医药类专业),10年以上工作经验,5年以上医药研发生产销售企业质量管理经验;英语能力良好,熟悉办公室软件及相关信息系统操作经验;
2、具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;能够为较为复杂的团队编制有效的、合理的工作计划;
3、思维缜密,善于分析复杂问题的多种可能原因,恰当的运用已有的知识、技术等多种手段,权衡多种方案的优劣,找出切实可行的办法;
4、监察他人工作流程,确认符合流程程序,能够敏锐地发现错误或者就问题的方面,及时采取措施改正或避免错误;
5、激发员工的使命感和责任感,建设具有强大凝聚力工作高效的员工队伍;
6、富有合作精神,坚决贯彻公司下达的各种工作精神,执行力强,懂得激励自己并激励团队,坚韧不拔,追求卓越。
国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业,产品自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域。
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