一、工作职责：
1.负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作；
2.负责对应项目的医学支持工作；
3.负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作；
4.负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级；
5.参与所辖医学组成员的绩效考核工作。

二、工作要求：
1.组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2.组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3.指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责。
4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5.负责对应项目的临床试验启动会的召开；
6.负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查；
7.负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
8.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
9.负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作；
10.具备医学助理的所有职责，及时处理应急突发事件；
11.负责对医学部SOP的编制、完善和升级，并上报临床医学总监审核；
12.负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；
13.参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；
14.配合其他部门进行项目调研和咨询。

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年，原名连云港制药厂，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上，是国家定点麻醉药品生产厂家。公司先后被评为全国医药系统先进集体、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地，连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业十佳效益企业。公司连续5年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二。