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医学经理

刷新时间:2016-07-11
30-50万
上海市 | 硕士 | 3-5年
基本信息:
工作地点:上海市
所属部门:医学部
职位类别:其它制药/医疗器械
招聘人数:1 人
汇报对象:医学总监
职位描述:

一、工作职责:
1.负责所辖医学组成员的组织领导及培训工作;
2.负责对应项目的医学支持工作;
3.负责对对应项目的内部稽查与质量保证工作;
4.负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级;
5.参与所辖医学组成员的绩效考核工作。

二、工作要求:
1.组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作,包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核,并及时更新完善;
2.组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译和审核工作;
3.指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作,并对工作的最终质量负责。
4.负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训;
5.负责对应项目的临床试验启动会的召开;
6.负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查;
7.负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证;
8.负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑;
9.负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作;
10.具备医学助理的所有职责,及时处理应急突发事件;
11.负责对医学部SOP的编制、完善和升级,并上报临床医学总监审核;
12.负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核;
13.参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理;
14.配合其他部门进行项目调研和咨询。

岗位要求:
学历要求:硕士
工作经验:3-5年
年龄要求:25-55岁
性别要求:不限
语言要求:普通话
专业要求:
企业信息:
公司性质:民营
公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍:

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年,原名连云港制药厂,是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地,抗肿瘤药销售在国内排名第一,市场份额达12%以上,是国家定点麻醉药品生产厂家。公司先后被评为全国医药系统先进集体、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、国家高技术研究发展计划(863计划)成果产业化基地,连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业十佳效益企业。公司连续5年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二。

猎头信息

姓名:洪淑芬

编号:LT10585

地区:陕西省

猎头等级:
二维码

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