负责落实公司全球临床法规的相关程序及事宜。应聘者需具备FDA、CFDA和MDD针对临床以及GDP等相关要求的专业知识和工作经验, 能确保其有效开展和实施；也能根据公司要求，执行全球市场临床合规的监管工作。应聘者应能有效领导、管理、开发并落实相关临床合规项目、临床审核以及专业技能培训等；也应具备处理或推进多重项目和任务的能力，能策略性地处理相关保密信息等。应聘者也应具备优秀的沟通能力，能与高层管理团队有效沟通和汇报相关事宜。
Accountabilities
职责范围
l Oversee CFDA GCP, ISO 13485 GCP, and international country GCP Compliance.
监管CFDA GCP， ISO13485 GCP, 以及海外注册国家的GCP合规程序
l Assist in the design, execution and tracking of global clinical compliance plans
参与制定、执行并跟进全球临床合规的策略
l Provide quality review and input on SOPs and core clinical documents
起草临床相关SOP并监管其实施，同时有能力撰写临床相关文件
l Conduct and/or oversee clinical site and vendor/subcontractor compliance assessments.
执行相关临床评价过程，或有能监管各临床机构和分包商的合规性
l Assist clinical teams in the development of appropriate corrective & preventative **** plans and track to completion
协助临床部门制定相应纠正预防措施的行动计划，并有效跟进执行情况直至完成
l Serve as Clinical Quality Lead on ****ed program/protocol teams
能在相关项目团队中，能担任临床质量负责人

中国领先的骨科产品生产商，主要从事设计、制造及销售多种创伤及脊柱骨科植入物，以及相关手术工具。公司始建于一九八六年，是中国骨科市场的首批进入者之一。根据权威机构统计，以市场份额计算是中国骨科产品生产商中最大的创伤产品生产商及三大脊柱产品生产商之一,14年并入史塞克旗下。