岗位名称:制剂总监(一定要有制剂放大,工业生产放大,技术转移经验)
工作地点:上海浦东
汇报对象:首席科学官(CSO)
岗位职责:
职责概要:负责制剂项目的总协调和制剂技术工作,及制剂研发团队建设。
具体如下:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,独立进行制剂项目立项;
3、跟踪研发项目的交接工作,审核交接报告;
4、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
5、负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
6、负责制剂项目试验所需设备、物料采购的审核和报批;
7、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
8、上级主管安排的其它相关工作。
任职要求:
1、药剂学相关专业博士学历;
2、大型医药企业10年以上制剂研发工作经验,其中制剂研发一线工作经验不低于5年,具有多项缓控释制剂、微丸包衣、针剂、注射剂、固体等现代制剂品种成功研发经验,有外企或跨国药企药物制剂研究工作经验者优先考虑;
3、精通行业内的最新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;精通制剂开发从小试、中试、大生产的各个环节;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、良好的中英文表达能力;
7、较强的事业心和责任心及较好的团队合作精神;
8、身体健康,能够胜任经常出差。
香港H股上市公司,年销售额60亿。总部在山东,按照国际标准在上海张江设立了研发中心。