1）负责美国、欧盟和中国的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施；
2）负责跟踪项目研发状态，定期沟通研发进展，组织协调并解决研发过程中出现的问题；
3）负责相关剂型产品注册资料的编写和变更；
4）负责产品上市后的年报和变更；FDA现场检查和缺陷信回复。
任职要求：
1）药学相关专业，硕士及以上学历，5年以上工作经验。
2）熟悉FDA、PDA、ICH、PIC/s、CDE等的相关药品研发与注册法规指南。
3）具有美国、欧盟或WHO药品注册资料撰写与申报经验。
4）有较强的英文写作与交流能力。
下属十几家子公司，A股上市集团，产品线很全，市场占有率很高，销售方式多种。
微信扫一扫
用手机分享职位信息