1.跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
2.负责公司生物药的制剂研究工作,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料制剂部分进行指导及审核;
3.负责解决项目的制剂技术难点和相关问题,开发新剂型和新制剂技术平台;
4.组织人员协助药厂完成制剂生产放大的技术转移及积极协助解决转移过程中出现的问题;
5.协调制剂研发物料设备的准备、撰写和执行试验和生产批记录;对实验数据进行总结分析、撰写技术报告;
任职要求:
1.药物制剂、生物学相关专业,硕士学历以上,五年以上药物制剂研发工作经验,三年以上部门的管理经验;
2.熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,项目管理经验丰富。具有生物药、化药制剂处方前研究、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
3.具备很强的研发能力和分析问题、解决问题的能力;
4.卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力。
5.具有在业内知名企业任职经验者优先
下属近十几个子公司,研发,生产,销售,为一体的医药企业,销售多元化的企业,期待您的加入!
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