1)负责公司新药临床研究的设计、组织和实施,以及申报资料的撰写和审定;
2)负责临床研究团队建设和管理,支持团队在临床过程中,疑难问题的攻关和协调;
3)负责组织并参与查阅、收集相关资料和文献调研,为外部临床专家提供最新、权威的学术信息;
4)负责管理(国内外)专家团队,有意识和能力建立公司临床资源库。
任职要求:
1) 医学及相关专业博士研究生学历,理论知识基础扎实,有较强的主动学习能力;
2)有独立设计、组织并监督完成新药I,II,III期临床试验的能力,有国际多中心临床研究监查与项目管理经验;
3)熟悉ICH-GCP,熟悉cFDA和FDA药注册管理法规和临床相关指导原则;
4)精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5)具有部门管理经验,较强的组织协调及沟通能力,责任心强;
6)有3-5年以上至少2项国际多中心临床试验经验;或在制药企业或CRO公司6年及以上临床研究工作经验,熟悉眼科、肿瘤或精神神经领域优先。
下属十几家子公司,A股上市集团,产品线很全,市场占有率很高,销售方式多种。
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