负责研究国际（主要但不限于欧洲和日本）药品注册法规，掌握国外药品注册报批的程序和要求，并制订注册相关的流程和规范。
2、 作为某个项目的注册负责人，直接参与项目组研发过程，从注册角度引导、协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和技术要求的培训。
3、 作为某个国际注册项目秘书，协助项目负责人推进该项目的国际注册、负责与国外注册代理沟通。
4、 根据公司在研项目和已上市产品的特点，有计划地开展目标国家的国际药品注册工作，撰写和翻译申报注册文件。
5、 搜集、整理、国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报。
6、 根据部门整体工作需要，协助国内药品注册相关工作，包括协助翻译、撰写进口药品的注册资料、与外方进行沟通等。
7、 项目调研和咨询工作。
8、 开拓性地寻找国际商务合作业务模式和合作伙伴。
9、 研发及集团的国际注册法规事务的培训。
10、 其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。

任职资格：
1. 语言：普通话、英语流利，精通药学专业英语，并进行流利的英语口语交流，同时日语优秀者优先考虑。
2. 学历：硕士以上
3. 专业：药学相关专业，中药和药事管理专业除外。
6. 经验：一年以上药品注册工作经验，如有欧洲或日本药品注册经验更佳
8. 业务技能要求：熟悉国际（主要是欧洲和日本）药品注册法规和技术要求；具备良好的职业操守，认真负责，积极主动，能不断地接受挑战和接受新知识；有较好的沟通协调能力；具有扎实的医药专业背景知识和技能；认同并践行企业文化。
9.工作地点：烟台汇报对象：法规与注册部总监
base烟台
专业要求药学

国家级高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业，设有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站