1)临床试验研究项目的组织和管理:包括筛选临床研究的CRO机构,并与CRO机构进行对接,负责临床研究项目的质量控制与管理,督促按时、按质完成临床试验的启动、执行及结束等工作;
2)协助进行项目立项调研:负责对拟引进、合作或自主选项立项的项目临床相关研究资料或数据进行检索和评估,为项目立项提供支持;
3)协助进行产品注册:撰写、审核项目与临床研究相关的申报资料(包括国内和国外注册申报);
4)临床专家资源的建立和维护,以及公司内部医学相关问题的解答和培训;
5)完成领导交办的其他工作。
8.任职资格要求:
1)临床医学、药理学等相关专业本科及以上学历;
2)5年以上制药企业或CRO机构临床试验研究及管理工作经验,具有独立组织和管理项目临床试验研究的能力,有创新药I-III期临床试验研究(特别是国际多中心临床试验)经验者优先;
3)熟悉临床试验研究的全过程和GCP规范,熟悉国内外临床研究的发展状况及注册法规要求;
4)英语六级以上,能够熟练阅读、翻译英文文献资料,口语流利者优先;
5)具有较强的组织、沟通和协调控制能力,思维清晰、表达能力强,且能适应出差。
9. 空岗原因新成立公司,组建新团队
10. 薪酬情况具体面议(15-30万最好
5.工作地点:上海虹桥凌空SOHO
职位说明书
1.职位名称:临床研究经理
2.职位层级: 中层
3.汇报关系直接汇报:制药研发中心总经理
4.下属团队概况根据业务发展需要组建并带领团队
6.出差:根据业务情况安排
国家级高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业,设有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站
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