组织制定、完善生产管理制度,经审批后组织实施;
组织制定技术职称与技能评定管理办法,经审批后组织实施;
组织制定原料药基地的年度费用预算,合理控制筹建期各项费用的支出;
协助财务部做好原料基地厂筹建期相关的财务工作;
负责项目设备及工程安装单位调研、招标、谈价、合同、验收等相关工作;
负责组织项目调研,对需求部门提出的招投标文件组织分析和审查,牵头组织项目的技术答疑,参与项目招标会议;
负责对施工过程中的变更、偏差,出具分析、处理报告,经审批后组织处理;
负责按照要求组织对项目进行验收,工程量及付款审核,达成公司预期目标;
负责按照要求,对材料、关键工序、现场质量、进度、成本、安全文明施工进行全面检查、监管、控制,并做好相关方面的协调工作;
负责组织拟定公司生产品种的工艺规程;
结合生产实际,负责组织编写审定岗位SOP;
负责指导解决试生产过程中出现的各类技术问题;
负责组织人员参与设备安装调试,安装调试完成后,组织进行试生产;
负责组织人员参与设备安装调试,熟悉设备、管路输送、及与贮罐连接的管路标识,进行安全培训,组织进行试生产;
负责组织建立GMP、ISO等质量保证体系并负责相关质量体系认证、年检复查及资料管理;
负责检验仪器设备的调研、选型、负责设备的安装调试工作;
负责物料的取样、试生产现场监控及生产记录的审核;
负责依据质量管理体系和GMP管理要求,组织人员完成原料药分厂GMP认证的相关工作;
负责组织人员完成药品生产许可证变更等工作;
根据公司安全生产要求,负责组织完善原料药分厂的安全制度和安全操作规程,经审批后执行;
负责组织制定原料药厂安全技术措施计划、生产安全事故应急救援预案,并认真组织落实;
组织制定、修订完善原料药厂管理制度,优化工作流程;
组织编制原料药厂工作计划与年度预算,负责合理控制本分厂各项费用的支出;
负责对原料药厂工作进行月度、季度与年度总结;
协助确定原料药厂的岗位与员工编制;
组织原料药厂员工绩效管理、人员培训、团队建设,提高团队管理绩效;
配合人力资源部完成原料药基地人员的选聘与任用;
完成上级交办的其他工作。
公司始建于1996年,是一家集医药研究、药品生产和市场营销为一体的国家重点高新技术企业,公司总部位于长江之滨的六朝古都南京,公司现有员工一千余人,其中具有大学以上学历的员工占70%以上,博士、硕士百余人,企业从事高新技术研究开发及产业化的专业科技研发人员近300人。
公司于1999年4月通过国家药品生产企业GMP认证, 成为我国最早通过此项国家认证的企业之一。位于国家级开发区—南京经济技术开发区内的新港生产基地于2002年1月通过国家GMP认证,是一座拥有多剂型生产能力的现代化生产基地,具有国内先进水平的生产和质量控制设备,以及科学严密的生产和质量管理体系,确保了医药产品质量的可靠性和稳定性。