职位名称：验证经理
汇报对象：质量管理部经理

工作职责：
1. 监督并确保下属员工的各项工作符合GMP/ISO9001、ISO50001、ISO14001和OHSAS18001环境风险、《安标》和公司各项规章制度的规定，遵守法律法规，安全风险防范，节能减排，持续改进。
2. 负责公司计量保证及验证系统的运行管理。
3. 负责国内计量管理法规的贯彻执行。
4. 制订公司年度验证总计划，监督执行，并撰写年度验证总结。
5. 审核验证和再验证计划、方案和总结。
6. 指导协调进行验证的风险评估、验证的偏差调查处理。
7. 参与变更管理。
8. 参与公司新建和改建GMP项目，协调实施验证。
9. 负责验证、计量有关SOP的制订、修订，对相关过程进行持续改进。
10. 负责计量器具的分类和校验周期管理。

岗位要求：
1、知识技能：
1）学历：大学本科或以上。
2）专业：药学、化学或相关专业。
2、工作经验：
1）3年以上QA、验证或相关工作经验。
3、能力要求：
1).熟悉欧盟及中国GMP、ISO9001系列标准等法律法规对验证、校验的各项要求，对验证校验技术有深入了解。
2).持续学习和掌握不断发展的验证和计量校验要求。
3).优良的沟通协调以及抗压能力。
4).优良的英语交流能力，能够流利阅读和撰写英文文件。

1、知名制药外资企业，以大输液等营养品为主；
2、产品主要出口至欧美等国。