职位名称：医学经理
汇报对象：总经理

职位描述：
1、根据法规要求，提供公司新药研究的可行性分析报告，制订季度、年度产品注册计划，并保证项目按计划进行；
2、负责联络、组织、跟踪新药临床前研究阶段的各项试验进程
3、组织撰写和审核新药申报资料，负责SFDA现场考核时的协调，完成注册过程沟通和跟进，确保注册文件通过；
4、跟踪临床研究阶段的各项试验进程；
5、负责建立与CDE、新药审评专家、合同研究者的良好工作关系；
6、完成领导交办的其他任务；
7、维护公司信息安全，保守公司机密，教育并监督下属人员保守公司机密信息。

任职要求：
1、硕士学历及以上，临床医学等类似专业优先；
2、5年以上临床实验相关项目经验，至少2年临床医生或医学经理相关工作经验，熟悉新药注册等流程；
3、了解临床研究过程，熟悉临床试验相关的法律法规以及临床试验的技术指导原则和指南；
4. 良好的独立的信息收集、整理、分析和归纳能力；
5、良好的英文读写能力，能熟练使用办公软件完成工作任务。

1、全国知名上市医药集团，以化学合成多肽药品为特色的年轻的高科技企业，专业从事药品研发、生产和销售。
2、在中国市场已成功开发3个化学合成多肽药物，有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。在无菌固体制剂和多肽原料药方面具备一定的优势。