岗位职责：
1. 根据公司发展战略目标，建立和发展符合国家法规（如FDA，SFDA）和cGMP/GMP要求的质量管理体系。实现对研究，开发，生产，销售各业务的质量控制目标；
2. 协助QA职能部门及时做好产品的GMP体系审核等；
3. 组织制定公司年度质量改进计划，以保持产品质量不断改进；
4. 实施产品质检，建立和实施所有物料的审计以确保物料质量保证系统满足公司要求；
5. 对于生产运营，产品开发和产品注册提供质量方面的支持；负责起草、制定、修改、审核公司生产质量管理文件；
6. 监督和指导本部门所辖职能主管完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现；负责对下属的工作进行指导，激励和绩效管理，制定人员培养和发展规划；
7. 其他上级所分配的任务

任职资格：
1. 博士学历，药物分析或相关专业；
2. 10年以上大型跨国药企/CMO相关经验；有海外留学或海外相关行业工作经验者优先。
3. 熟悉各国药典，能够快速检索分析专业的相关文献；
4. 有丰富的不同分析方法的开发经验，具有API和制剂的分析方法研发和验证的能力，能解决研发过程中出现的难题；
5. 精通ICH 分析方法和质量标准有关指南，能熟练应用法规和指南指导研发工作；
6. 熟悉各种分析仪器及使用、检验方法、分析方法的开发；
7. 熟悉国际、国内GMP要求，熟悉QC部门的运行和管理，精通分析方法转移
8. 熟悉产品质量指标的制定，有较好的文字组织能力，能独立指导完成实验室相关的各类验证文件；
9. 较强的领导、判断决策、人际沟通和组织协调能力
10. 具有良好的英语书面和口头沟通能力。

1、国内知名生化医药公司（美商独资），产品远销国内外；
2、拥有多个独家专利，主营产品包括原料药、抗体、抗原、生化试剂等。