岗位职责:
负责透析三类有源产品的注册;
负责药监局、审评中心关系的维护;
制定注册策略和详细的计划,跟踪检测进度,跟踪审评进度,评估产品变化。
协助工程师和国外技术人员解决检测问题。
起草和审查中文产品技术要求、说明书和标签。
管理注册数据库和工作记录。
一个拥有全球业务的高新技术企业。尤其是在透析设备领域。是当今世界上生产血液透析装置产量最高的厂家之一,年产各种透析装置6000台以上,多年来在本国销量一直遥遥领先,其透析装置的市场占有率为50%以上,在亚洲市场的占有率在30%以上,在欧洲市场的占有率在15%以上。
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