岗位职责：
1. 熟悉医疗器械企业QMS质量管理体系和GSP等相关法规要求；解读CFDA相关法规信息，对公司相关部门提供法规支持
2. 主要负责公司质量管理体系的运行的维护与监督检查，包括各层次体系文件的更改、发放、回收、归档等维护性工作，以及体系运行的日常监督检查工作
3. 跟踪不符合项的整改情况，验证纠正措施和预防措施的实施效果，持续改进公司质量管理体系。
4. 协助开展内审、管理评审，编写内审、管理评审报告
5. 协助进行供应商评审工作，主要是质量管理体系的审核
6. 负责公司总部的变更文件如PCN，SCP,LRR的跟进及管理
7. 负责产品标签说明书的管理及确认
8. 根据国家法规和总部要求完善不良事件汇报的SOP，并定期进行全员培训
9. 整理、汇总年度不良事件，并向当地药监管理部门汇报
10. 与相关部门合作，共同调查、分析产品不良反应及质量投诉，并及时报告给上级

任职要求：
1. 具有5年以上QA工作经验
2. 本科以上，医药相关专业优先
3. 熟练的英文听说读写能力
4. 具有较强的沟通能力和解决问题的能力

是世界领先的专业医疗设备、介入产品以及手术周边产品供应商，在全球许多个国家建立了分支机构，拥有超过3000名员工。秉承致力于医疗现代化、持续创新及以客户为导向的理念。