岗位要求：
1、 本科及以上学历、临床医学、临床药学或药理学等相关专业；
2、 5年以上临床研发经验或2年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等）；
3、 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；
4、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
5、 具有科研计划和执行能力，具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、 具有极强的责任心，动手能力强，有很好的创新思维能力和团队领导能力。

岗位职责：
1、 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流完善
2、 负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；
3、 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；
4、 指导CRA，负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5、 负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；
6、 负责属下员工的招聘、培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；
7、 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
8、 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；
9、 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量。

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工10000余人，总占地面积200多万平方米。旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖全国各省、市、自治区。多年来，集团始终秉承“求索进取，护佑众生”的理念，践行“高质惠民，创新为民”发展宗旨，致力于向社会提供优质高效的药品和健康服务。企业综合经济效益自1996年起，连续十多年排名江苏省和全国医药行业前列，并跻身“中国企业500强”、“中国民营企业500强”、“全国纳税500强”。据国家工信部公布的数据，2009-2013年，扬子江药业集团有限公司主营业务收入连续五年名列全国医药工业企业百强榜前三甲。