质量分析总监主要任职要求
1、获药物分析或相关专业博士学位(制剂或原料十年以上的分析方法、质量标准研究的可放宽至硕士学历);
2、具有15年以上海外制药企业相关从事的出口原料药或制剂的分析方法开发和质量标准建立的工作经验,在国外公司从事以上工作,并具有丰富经验者优先考虑;
3、具有良好的中英文口语和书面表达能力;
4、具有丰富的团队管理经验及的良好的沟通能力。
5、负责制定药品质量研究方案,组织药品质量研究工作的实施,全面负责药品研发项目的质量研究工作; 指导分析研究尖端技术难题。
6、负责组织QA团队,审核部门内所有项目的申报资料,组织下属完成申报资料的撰写、校对;
7、负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
8、负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等
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