制剂研究总监职位描述:
1、开展注射剂、口服固体制剂(包括缓控释制剂)、新型给药系统等制剂的系统性规范研究;
2、领导制订各类制剂研究项目的研究计划,并按方案推进研究进度;
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题。
制剂研究总监职位要求:
非常熟悉制剂研究工艺,具有很强的解决制剂工艺问题的能力,具备团队综合管理和执行管理能力。
1、学历及专业要求:本科及以上学历;药物制剂等相关专业;
2、语言要求:有基本的中文沟通能力。
3、工作经验:在国际大型制药企业从事制剂研究10年以上,成功主持多项产品的仿制药开发。
4、能力要求:
(1)非常熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,非常熟悉国家药品技术审评要求及药品注册的相关法规;
(2)非常熟悉制剂研究工艺和工业化生产的流程和技术,具有很强的解决制剂生产工艺(尤其是生产放大和转化中)问题的能力,熟悉产品的质量要求;
(3)熟悉国际固体口服制剂、注射剂等工艺研发过程和手段,有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历,熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求;
(4)非常熟悉全球新型制剂发展现状及方向,具有前瞻性眼光;
(5)丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;
全球首屈一指的专科制药公司,在其专注领域为
患者及社会提供具有竞争力的药物。 我们在54个国家驻有办事机构,产品销
往100多个国家。