总工程师岗位职责:
1.GMP生产体系的技术管理
a)负责所有技术文件和验证文件的评估、审核;
b)负责组织工艺验证、技术转移、技术改进的实施;
c)负责解决生产和验证过程遇到的技术问题;
d)负责开展各系统的风险评估,制定风险控制措施;
2.研发管理
a)负责实施生物技术品种从细胞系筛选、实验室工艺建立到中试工艺放大全过程的工艺研究;
b)负责建立生物技术品种新的分析测试方法和质量标准;
c)负责生物技术品种制剂处方筛选和稳定性考察;
d)负责生物技术品种技术平台的建设;
e)负责相关注册申报资料、科技课题申报资料的起草和审核。
3.日常管理
a)负责工艺开发实验室的日常管理;
b)负责技术部的EHS管理;
c)负责技术部的人员管理。
总工程师任职要求:
1.具有10年以上的药物研究经验,其中生物制药工艺开发经验不少于5年;
2.曾经担任过研究课题组的组长,且担任时间不少于12个月 ;
3.熟悉生物制药研发的国际化发展趋势,对关键研发技术有深入认识;
4.具有良好的实验设计、数据分析、文献调研和论文写作能力。
四川省内知名药企,致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药企业集团,总部位于四川成都