质量研究员岗位职责:
1、负责涉及的产品质量研究,包括检测方法的开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;
2、完成项目的质量研究方案和报告;
3、同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测;
4、完成药品注册资料CTD格式中质量标准相关章节内容的撰写。
质量研究员岗位要求
1、药分、分析化学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具备药品研发质量研究5年以上工作经验;
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南;
4、有欧美注册质量研究经验者优先。
国家级高新技术企业、国家创新型企业和省政府确认的“五个一批”重点企业,设有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站
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