质量管理总监岗位职责:
全面负责公司质量管理工作,推进公司质量体系的运作与实施,全面提升公司质量管理水平。全面负责公司质量管理工作,推进公司质量体系的运作与实施,全面提升公司质量管理水平。
任职资格:
质量管理体系建设 组织制定、完善公司所有涉及质量检验的相关方针、政策、制度,经审批后组织实施;
组织建立GMP、GAP、ISO等质量管理体系,指导、督促各业务体系和各部门执行;
组织相关质量体系认证、年检复查,主持内部质量评审和供应商质量审计;
组织制定公司年度质量管理工作计划,并组织实施;
指导药事法规及标准化文件等在公司的宣贯与培训;
质量管理 组织建立质量信息反馈网,负责公司内外质量信息的传递、储存和处理;
负责与政府部门质量信息传递的归口管理工作;
负责接待客户和政府质量审计检查,监督落实整改工作;
组织对生产偏差、产品退货等的调查分析、处理,解决产品质量存在的问题;制定公司质量改进计划,指导生产部门开展质量改进工作;
组织定期提供质量分析报告,指导下属建立质量档案;
依据质量管理手册,组织制定物料、产品检验的程序、制度及检验规范,经审批后执行;
组织对质量事故、质量投诉的调查和处理;
组织建立不良反应报告和监测中心,协调各业务体系和各部门主动收集药品不良反应,对不良反应进行记录、评价、调查;
组织协调产品召回;
质量检验 指导、监督对原材料、中间品、成品的质量检验,包括日常检验、持续稳定性检验、验证相关检验及技术改进相关检验; ( 20 %)
指导、监督现场监控和产品放行工作,包括物料的取样、生产现场监控及生产记录的审核;
质量监督 指导、监督质量管理体系的实施与落实、GMP标准体系在制剂分厂的执行情况; (10%)
指导、监督公司产品自检、验证管理工作,将药品进行批记录归档管理;
负责对不合格产品的管理;
质量培训 组织制定年度质量培训计划和培训预算,经审批后组织实施;
组织评估质量培训效果,提出质量培训工作改进建议;
组织质量培训课程的开发,协助人力资源部选聘和管理内部培训师的;
组织对生产操作人员和品质检验人员进行质量检验和质量控制培训;
部门管理 组织制定、修订完善本部门管理制度,优化工作流程;
组织编制本部门工作计划与年度预算,负责合理控制本部门各项费用的支出;
负责对本部门工作进行月度、季度与年度总结;
协助确定本部门的岗位与员工编制;
负责本部门员工绩效管理、人员培训、团队建设,提高团队管理绩效;
配合人力资源部完成部门人员的选聘与任用;
公司先后被国家、省市有关部门授予 “五一劳动奖状”、 “中国优秀民营科技企业”、“全国双爱双评先进企业”、“江苏省优秀民营企业”、“江苏省技术密集知识密集型企业”、“十佳科技创新型企业”、“纳税信誉A级企业”、“纳税大户”、“重合同守信用企业”及“光彩之星”等荣誉称号。