医学部部长岗位概述 全面负责医学部工作,组织公司药物临床试验的各项研究工作、产品市场跟进研究和药品再注册临床部分工作。
职责模块 职责描述 时间占比(%)
药物临床研究 负责组织制定、完善公司新药临床试验方案,并组织实施; (40%)
负责临床研究组长单位、参加单位、临床研究数据统计单位以及CRO单位的遴选,以及临床试验合同洽谈;
组织召开各类临床会议(方案讨论会、启动会、中期会、数据盲态核查会、总结会),组织起草、审核本部门员工在临床试验启动前对临床医生进行与试验相关培训的材料;
负责药物临床试验成本管理工作,审核、修改试验用药品、试剂等物资的使用计划,对试验用物品进行包装设计编盲的审核、复查;
制订临床试验进度,保质保量推进临床试验进度,及时解决临床试验中发生的各种问题,试验结束后配合临床研究单位做好现场核查工作;
负责审核临床试验统计报告,组织起草、审核临床试验总结报告;
产品市场跟进研究 负责公司拟开发产品临床部分调研工作; (20%)
新药申报与药品再注册 协助完善新药研发流程; (10%)
负责新药报批相关资料的撰写;
负责提供新药申报、药品再注册临床部分资料撰写;
资料管理 负责药物临床研究资料的收集、整理、更新和归档工作; (10%)
组织撰写研究者手册、国内外临床研究资料综述及知情同意书等药物注册所需的临床部分资料;
负责试验结束后协助主要研究者完成总结报告的撰写,做好原始文件的整理、归档保存;
负责SFDA核查所需临床资料的编写和整理工作;
部门管理 组织制定、修订完善本部门管理制度,优化工作流程; (10%)
组织编制本部门工作计划与年度预算,负责合理控制本部门各项费用的支出;
负责对本部门工作进行月度、季度与年度总结;
协助确定本部门的岗位与员工编制;
负责本部门员工绩效管理、人员培训、团队建设,提高团队管理绩效;
配合人力资源部完成部门人员的选聘与任用;
其它 协助公司其他部门解决医学专业问题; (10%)
做好高端医学专家关系的维护工作;
完成领导安排的其他工作。
工作权限 权限1:对部门工作报告、各类文件的审核、签发权;
权限2:对本部门预算权限范围内各项费用的使用、审核、批准权;
权限3:公司规定权限范围内的临床试验经费申请、使用权;
权限4:临床研究专员单位、参加单位及临床研究数据统计单位的遴选审核权;
权限5:对下属员工的考评权,调配、任免的建议权;
权限6:对下属员工和部门各项业务工作的指挥、指导、检查、监督权;
权限7:对下属员工工作争议有裁决权;
公司先后被国家、省市有关部门授予 “五一劳动奖状”、 “中国优秀民营科技企业”、“全国双爱双评先进企业”、“江苏省优秀民营企业”、“江苏省技术密集知识密集型企业”、“十佳科技创新型企业”、“纳税信誉A级企业”、“纳税大户”、“重合同守信用企业”及“光彩之星”等荣誉称号。