好猎头网旗下专业医药猎头服务公司!服务热线:400-9910-288

国际注册工程师

刷新时间:2015-08-14
12-15万
杭州市 | 硕士 | 1-3年
基本信息:
工作地点:杭州市
所属部门:药品注册部
职位类别:药品注册专员
招聘人数:1 人
汇报对象:研究所所长
职位描述:

国际注册工程师岗位职责:
1、阅读并分析分解药品注册资料要求;
2.根据项目研发各阶段要求与制剂工艺、质量研究部门沟通研发进展。
3.根据制剂工艺、质量研究提供的研发报告完成注册资料撰写。
4.注册资料申报后根据官方发补意见组织完成补充研究。
5、参与编写生产记录、原料、成品和稳定性报告等各种资料。

国际注册工程师岗位要求:
1、药学、药剂学等专业毕业,硕士及以上学历;
2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策,熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则;
3、具备丰富的注册经验,熟悉相关注册程序及要求,能对研发或报批中出现的问题及时解决,有一定的临床跟踪经验;
4、CET-6,有较好的文字撰写能力及交流沟通能力
5、有系统完成针剂/原料药/固体制剂其中一个剂型项目的国际注册经验,

岗位要求:
学历要求:硕士
工作经验:1-3年
年龄要求:不限
性别要求:不限
语言要求:
专业要求:
企业信息:
公司性质:民营
公司规模:500-999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍:

公司是一家集化药研发、生产、贸易为一体的大型企业,是国家现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、国家创新型企业,全国制药工业百强企业,获国家“质量管理先进企业”,“守合同重信用企业”等荣誉称号

猎头信息

姓名:董菲

编号:LT10248

地区:浙江省

猎头等级:
二维码

微信扫一扫

用手机分享职位信息

相关招聘职位

  1. 研发总监
  2. 研发中心总监(细胞治疗/m...
  3. 临床中心总经理
  4. 生物信息科学家
  5. 医药代表
  6. 器械销售助理
  7. 器械推广专员
  8. 药品推广专员
  9. 采购员
  10. 微生态产品专员
  11. 医药代表
  12. 医药代表
  13. 全国/华东/西南销售经理
  14. 检测工程师
  15. 体系工程师(医疗器械相关)
  16. 人资总监