国际注册部门经理岗位职责:
1、负责品种注册项目审评过程后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
2、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;
3、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息。
国际注册部门经理任职资格:
1、本科以上学历,药学、药剂、制药工程或相近专业;
2、五年以上药品注册相关工作经验,有丰富的人脉资源;
3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;熟悉欧盟和美国FDA及相关国家药品的相关政策法规和技术要求。熟悉欧盟和美国FDA有关药品的管理规定;
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;
5、有5个以上药品国内、国外申报注册成功案例。
公司是一家集化药研发、生产、贸易为一体的大型企业,是国家现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、国家创新型企业,全国制药工业百强企业,获国家“质量管理先进企业”,“守合同重信用企业”等荣誉称号
微信扫一扫
用手机分享职位信息