岗位职责：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4、跟进产品临床试验过程。
5、公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求：
1、 1年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验
2、 1年以上的医疗器械产品CE产品认证工作经验
3、 熟悉CE认证要求、流程
4、 英语听、说、读、写流利
5、 熟悉CE认证等法律法规
6、 熟悉产品的注册流程和跟进流程
7、 对申报资料有较强的审核能力
8、 良好的学习能力、良好的沟通及团队协作
天津安怀信集团公司创立于2006年，总部位于天津，是一家集医疗器械和耗材的研发、生产、进出代理、销售和技术服务为一体的高科技企业。
公司的研发、生产基地位于国家级开发区——天津滨海开发区（西区），拥有独立的研发队伍、完善的检验中心、GMP认证的10万级净化车间、自动化生产线，并通过了 ISO9001和ISO13485质量体系认证。公司将优良的产品品质和完善的生产工艺视为企业的命脉，确保为用户提供优质的产品。
成立至今，公司拥有国内外多个知名品牌医用耗材的代理权，并拥有“信洁”商标和近20项自主知识产权，依靠雄厚的科研实力和对市场的精准定位，已经和将要推出多个国内首创的医疗耗材产品，覆盖医院的护理、感控、重症监护和微创外科等领域。
公司秉承“汇万众创新理念、做优质健康医疗”的企业发展理念，有效整合企业、医生、科研机构等几方面的先进思想和技术，不断开拓创新，力争成为一家最具创新、最受信赖以及最富竞争力的医疗产品和服务提供企业。
随着公司业务的发展和产品的增加，我们诚邀有能力和信心，愿意开拓事业的人才加入我们。我们愿为您提供一个良好的工作平台、优厚的薪金政策和广阔的职业发展前景。
所有人员试用期1-3个月，一经录用，享受国家法定的社保福利及带薪年假。
