医疗器械注册主管工作职责：
1) 负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。
2) 及时跟踪各类法律法规变化，整理更新
3) 配合其他部门编写注册文件，反映迅速准确
4) 与公司内部、临床单位、检测机构和药监系统等部门沟通协调报批事宜
5) 上级领导安排的其它工作。

医疗器械注册主管职位要求：
1) 3年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，6840临床检验分析仪器
2) 能灵活应用国内、FDA和CE医疗器械政策法规和技术法规，熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程；
3) 书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；
4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；
5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。

康思润业于1998年成立，是一家生产（进口分装）、销售医用体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业。我们不断的开发新的项目，目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证；并积极进行学术推广活动，在医学检验、心梗诊断及妇科领域引入一系列先进的检验方法和检验项目，以其良好的品质与信誉受到了业界的好评。康思润业公司拥有一流的技术支持团队，为客户提供完善专业的技术培训，以及售后技术支持，保证以技术为中心的全程服务，以建立良好长期的合作关系。
　　以质量求生存，以信誉为保证，为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。我公司恪守“诚信为本”的经营信条，坚信能与每位客户愉快的合作。