临床部项目经理岗位职责:
1、负责临床试验项目的对接和预算制定;
2、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
3、负责协助客户筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地;
4、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;
5、负责给CRA分派监查工作、进度跟踪,确保临床试验的质量;
6、负责维持客户、主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
7、负责临床研究总结报告撰写;
8、完成公司安排的其他工作。
临床部项目经理任职资格:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上医药企业或CRO公司临床项目管理经验;
3、熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的项目管理及沟通协调能力;
7、有抗肿瘤药物方面临床管理经验者优先;
8、担任过项目经理或高级CRA者为佳。
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是一家专注创新药研发服务和市场服务的CRO。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多的CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于创新药的注册服务、临床研究、数据管理、生物统计分析、项目调研及医学文案与市场支持等,所承接的项目涵盖了重大创新药最具代表性的领域。在注册服务方面,我们不仅帮助客户撰写高质量的综述资料,同时还对申报资料做全面的技术审核和技术指导。公司已经拥有几十项创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例,其中包括抗肿瘤基因治疗新药、抗肿瘤单克隆抗体、重组人细胞因子、小分子靶向药物及1.1类降血脂新药注册服务;在临床研究服务方面,我们能撰写高水平的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期新药临床研究方案,并具备严谨、规范、专业的临床监查团队和项目管理团队,所承接的项目包括国际多中心临床研究、多项抗肿瘤新药、乙肝新药及老年性痴呆新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究;在统计分析方面,我们的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验,具备国际水准的临床研究统计设计理念;在项目调研领域,我们具有专业的高素质调研团队和丰富的文献数据库资源,提供从立项调研到临床研究项层系统解决方案。
公司始终秉承”诚信为本、客户至上“的理念,鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。在中国创新药研发服务和市场服务领域,佰荣泰华更专注、更专业、更值得您信赖!
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