临床部项目总监岗位职责:
1、作为临床部负责人全面负责本部门相关业务,负责项目的开发和指导项目完成
2、负责管理业务团队,培训CRA,指导员工工作
3、全面负责临床试验项目,包括与客户进行项目对接,撰写并修订临床试验方案,联系临床试验基地,督导员工按时开展临床试验伦理申报,启动、项目监查及结束工作,并及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调
4、对所负责的临床研究项目进行质量控制与管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、ICH-GCP和GCP法规以及公司SOP开展
5、制订项目预算,审核项目进行中的财务支出,确保节约试验成本
6、拓展并维护与中心及客户的良好关系
7、完成公司交付的其他工作
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是一家专注创新药研发服务和市场服务的CRO。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多的CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于创新药的注册服务、临床研究、数据管理、生物统计分析、项目调研及医学文案与市场支持等,所承接的项目涵盖了重大创新药最具代表性的领域。在注册服务方面,我们不仅帮助客户撰写高质量的综述资料,同时还对申报资料做全面的技术审核和技术指导。公司已经拥有几十项创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例,其中包括抗肿瘤基因治疗新药、抗肿瘤单克隆抗体、重组人细胞因子、小分子靶向药物及1.1类降血脂新药注册服务;在临床研究服务方面,我们能撰写高水平的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期新药临床研究方案,并具备严谨、规范、专业的临床监查团队和项目管理团队,所承接的项目包括国际多中心临床研究、多项抗肿瘤新药、乙肝新药及老年性痴呆新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究;在统计分析方面,我们的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验,具备国际水准的临床研究统计设计理念;在项目调研领域,我们具有专业的高素质调研团队和丰富的文献数据库资源,提供从立项调研到临床研究项层系统解决方案。
公司始终秉承”诚信为本、客户至上“的理念,鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。在中国创新药研发服务和市场服务领域,佰荣泰华更专注、更专业、更值得您信赖!
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