医学总监岗位职责：
1.负责医学部的管理及运作；
2.对临床研究项目提供医学专业知识支持和专业培养；
3.负责临床研究方案的撰写
4.负责临床试验过程中不良事件及严重不良事件的医学分析及处理；及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题；
5.负责对所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
6.负责撰写新药注册申报资料医学部分。
7.为市场开发提供医学支持，必要时参加技术洽谈。

医学总监任职资格：
1.临床医学专业背景，硕士及以上学历，有临床工作经验者优先；
2.在大中型制药企业或CRO公司5年以上一类新药临床研究的工作经验，3年以上项目管理工作经验和团队管理经验；
3.具有很强的领导能力和执行力；
4.熟悉ICH-GCP和GCP以及相关临床研究法规，熟悉新药研发的基本流程；精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
5.英语六级，有较强的文字功底和口头表达能力；
6.具有专业培训能力及较强的团队协作精神和高度的责任感；
7.具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是一家专注创新药研发服务和市场服务的CRO。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多的CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于创新药的注册服务、临床研究、数据管理、生物统计分析、项目调研及医学文案与市场支持等，所承接的项目涵盖了重大创新药最具代表性的领域。在注册服务方面，我们不仅帮助客户撰写高质量的综述资料，同时还对申报资料做全面的技术审核和技术指导。公司已经拥有几十项创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗新药、抗肿瘤单克隆抗体、重组人细胞因子、小分子靶向药物及1.1类降血脂新药注册服务；在临床研究服务方面，我们能撰写高水平的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期新药临床研究方案，并具备严谨、规范、专业的临床监查团队和项目管理团队，所承接的项目包括国际多中心临床研究、多项抗肿瘤新药、乙肝新药及老年性痴呆新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究；在统计分析方面，我们的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念；在项目调研领域，我们具有专业的高素质调研团队和丰富的文献数据库资源，提供从立项调研到临床研究项层系统解决方案。
公司始终秉承”诚信为本、客户至上“的理念，鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。在中国创新药研发服务和市场服务领域，佰荣泰华更专注、更专业、更值得您信赖！