岗位职责:
1、开展制剂处方、工艺开发、优化工作;
2、完成制剂中试样品的制备、包装、留样;
3、制备合格的临床样品,以保障临床试验顺利进行;
4、制定工艺验证方案,提供明确的处方工艺,指导车间顺利完成工艺验证工作;
5、撰写原始实验记录及制剂相关申报资料,建立原辅料使用台账、样品出入库台账;
6、搜集辅料、包材相关证明性文件;
7、配合药品申报专家对研制现场、动态生产及报生产各类检查;
8、攻关在研产品及已上市产品相关技术问题;
9、交接外购品种及容立在研品种处方工艺,保证品种顺利申报;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、制剂相关专业;
2、熟悉使用办公软件、熟练阅读专业英文;
3、掌握药物制剂理论知识、了解口服固体制剂各种剂型制备、熟悉文献检索及相应信息查阅、熟悉药品注册申报;
4、具有较强的沟通、执行能力;具有承担一定压力的能力。
青峰医药集团有限公司是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团,中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人,在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2015年医药销售收入近40亿元,已连续多年实现销售收入及利税高速增长。
公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,每年用于新药研发的投入占销售收入的5%以上,先后组建了青峰药物研究中心、杭州容立医药科技有限公司、青峰北京临床医学研究中心、上海迪诺医药科技有限公司、云南巅青生物科技有限公司、江苏泰康生物医药有限公司和美国旧金山创新药物研究中心,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成。在研新品种50余个,其中一类新药8个,三类新药30个。拥有六十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项4项,国家“科技企业创新基金”项目3项,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3项。
公司本着质量第一的经营理念,着力建设具有国内一流的生产硬件设施和软件体系,拥有二个生产基地,形成了针剂2亿支、片剂20亿片、颗粒剂1亿袋、胶囊剂1亿粒、原料药10吨共6大系列100多个品规的生产能力,拥有国内、国际一流的生产设备和检测设备,所有剂型均通过了国家GMP认证。
未来3-5年继续进行扩产扩能的建设,在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地,完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。
公司秉承互利共赢的经营理念,建立和完善了遍布全国的销售网络系统。高品质的特色产品、高素质的销售队伍、专业化的市场推广能力、完善的销售服务体系,为企业赢得了良好的口碑。
为匹配高速发展中的青峰医药发展战略,我们热忱期待你的加盟,在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。