工作职责:
1、负责公司的验证(三大系统、灭菌、工艺验证);
2、负责配合公司的工艺改进;
3、制定验证的方案和计划。
岗位要求:
1、在医药行业从事验证工作;
2、熟悉医疗器械行业相关法律法规;
3、熟悉常用的验证工具;
4、能够阅读并掌握CE法规和外交标准;
成都欧赛医疗器械有限公司成立于2005年,是一家专业致力于研发、生产和销售血液净化系列及其相关医疗器械产品的具有独立法人资格的高新技术企业。是国内第一家取得高通量透析器产品注册证的企业,拥有完全的高通量血液透析器自主知识产权。
2012年7月公司在成都市西航港开发区征地50亩新建生产基地,生产基地建筑面积4.7万平方米,总投资数亿元人民币,主要用于生产研发血液净化类高值医疗耗材。
目前公司集合各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。产品研制开发范围涵盖:高低通量血液透析器、血液透析机、血液滤过器、体外循环管路、透析液和透析粉等血液净化类品。
企业目标:
成为中国血液净化治疗器械的制造中心,成为中国血液净化的行业领跑者。
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